原標(biāo)題:低毒高效抗癌新藥預(yù)計(jì)明年底“昆明造” 年產(chǎn)雙環(huán)鉑注射液1000萬(wàn)支
“正在施工的這塊地,就是未來(lái)的一期生產(chǎn)廠房,,這里生產(chǎn)出來(lái)的抗癌藥,,低毒安全且高效?!闭驹诔守晠^(qū)馬金鋪街道梁峰路旁一個(gè)工地上,,云南通盈藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)人信心滿(mǎn)滿(mǎn)地說(shuō),,今年年底,云南通盈藥業(yè)生物醫(yī)藥基地項(xiàng)目一期工程將竣工驗(yàn)收,,預(yù)計(jì)2020年底可以通過(guò)GMP認(rèn)證,。屆時(shí),這條國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,、國(guó)際先進(jìn)的鉑類(lèi)抗腫瘤藥物生產(chǎn)線(xiàn),,可年產(chǎn)雙環(huán)鉑注射液1000萬(wàn)支,雙環(huán)鉑原料藥,,順鉑,、卡鉑等原料藥2000公斤以上。
云南通盈藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)人介紹,,該項(xiàng)目占地約237畝,,分為兩期建設(shè)。其中,,一期擬投資10億元,,主要包括制劑生產(chǎn)廠房、原料藥精制生產(chǎn)廠房,、原料藥粗品生產(chǎn)廠房,、原料回收廠房、化學(xué)品庫(kù),、鍋爐房,、接待大廳、辦公及后勤保障等配套設(shè)施,。
值得注意的是,,該項(xiàng)目承接了國(guó)家1.1類(lèi)新藥雙環(huán)鉑制劑的生產(chǎn),雙環(huán)鉑是國(guó)內(nèi)自主研發(fā),,國(guó)際首創(chuàng)超分子抗腫瘤新藥,。“這種藥具有廣譜性,、低毒安全,、高效等特點(diǎn),可以說(shuō)是癌癥患者的福音,?!痹撠?fù)責(zé)人表示,除了新藥雙環(huán)鉑制劑,,該項(xiàng)目還承接鉑類(lèi)抗腫瘤原料藥的生產(chǎn),,包括雙環(huán)鉑原料藥、奧沙利鉑原料藥,、卡鉑原料藥,、順鉑原料藥,,是全國(guó)唯一可生產(chǎn)全部鉑類(lèi)原料藥的生產(chǎn)基地,產(chǎn)能超過(guò)全國(guó)總需求量的50%以上,。
據(jù)介紹,,一期項(xiàng)目預(yù)計(jì)2019年底竣工驗(yàn)收,2020年底通過(guò)GMP認(rèn)證,,正式生產(chǎn)。供貨投產(chǎn)后,,每年可形成雙環(huán)鉑注射液1000萬(wàn)支,,雙環(huán)鉑原料藥,順鉑,、卡鉑,、奧沙利鉑、奈達(dá)鉑,、米鉑,、舒鉑及甲啶鉑原料藥2000公斤以上。項(xiàng)目建成后將形成一條國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,、國(guó)際先進(jìn)的鉑類(lèi)抗腫瘤藥物生產(chǎn)線(xiàn),,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)方式,,突破鉑類(lèi)抗腫瘤藥物規(guī)?;a(chǎn)的關(guān)鍵共性技術(shù),做到綠色排放,,大幅提高地方生物醫(yī)藥發(fā)展效率,,在行業(yè)內(nèi)起到示范帶動(dòng)作用,與國(guó)際先進(jìn)水平接軌,。二期計(jì)劃2022年開(kāi)工,,建成后將年產(chǎn)5000萬(wàn)支雙環(huán)鉑注射液。(記者 宋金艷)