多省下調(diào)抗癌藥價(jià)格最高降幅或達(dá)50％
專(zhuān)家稱(chēng)仿制藥質(zhì)量有待提升,，藥品招標(biāo),、醫(yī)保支付等政策需要完善
創(chuàng)意圖片/新京報(bào)記者王遠(yuǎn)征
一段時(shí)間來(lái)，針對(duì)抗癌藥的舉措不斷,，已經(jīng)有部分藥企開(kāi)始下調(diào)抗癌藥品采購(gòu)價(jià)格,，四川省也成為首個(gè)公布關(guān)于抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)談判的省份。對(duì)抗癌藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),，無(wú)論是專(zhuān)項(xiàng)談判還是已經(jīng)持續(xù)近三年的藥品價(jià)格談判,，能夠以?xún)r(jià)換市場(chǎng)是不少企業(yè)的出發(fā)點(diǎn)，更重要的是,，高質(zhì)量的仿制藥亦有希望入局,，進(jìn)一步拉動(dòng)價(jià)格下調(diào)。不過(guò)在仿制藥層面,，一致性評(píng)價(jià)之后的藥品招標(biāo),、醫(yī)保支付、醫(yī)院準(zhǔn)入等多方面的配套政策還有待落地,。
政策主導(dǎo)
部分抗癌藥開(kāi)始降價(jià)
近日,，多個(gè)省份藥采平臺(tái)陸續(xù)傳來(lái)藥品降價(jià)的消息。
6月29日,，湖北省公立醫(yī)院藥品（耗材）供應(yīng)保障平臺(tái)發(fā)布公告稱(chēng),，響應(yīng)國(guó)家稅改政策，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),，下調(diào)輝瑞15個(gè)品種,、20個(gè)品規(guī)藥品掛網(wǎng)價(jià)格，降幅3,。4％－10,。2％。
7月4日,，北京醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布提醒,，輝瑞和西安楊森等公司已通過(guò)北京市藥品陽(yáng)光采購(gòu)自主降價(jià)功能,，其中不乏抗癌藥物,。以克唑替尼（賽可瑞）為例，該藥主要用于治療非小細(xì)胞肺癌,，于2011年8月獲得美國(guó)食藥監(jiān)局優(yōu)先審批批準(zhǔn)上市,。原掛網(wǎng)價(jià)5。34萬(wàn)元的克唑替尼（250mg規(guī)格）,，每盒將降價(jià)2078元,，降價(jià)幅度為3。9％,。
值得注意的是,，醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥,，其醫(yī)保準(zhǔn)入談判也在不斷推進(jìn)中。
7月12日,，國(guó)家醫(yī)保局表示,，將以省為單位，開(kāi)展抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu),。
截至目前,，湖北、甘肅,、北京,、四川、山東等多個(gè)省份已開(kāi)始對(duì)抗癌藥價(jià)格進(jìn)行調(diào)整,，四川是首個(gè)公布關(guān)于抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)談判的省份,，該談判已于7月13日啟動(dòng)。
財(cái)政部此前公布的103個(gè)抗癌制劑清單中,，已有82種被納入醫(yī)保目錄（2017年版）和36個(gè)談判品種,，這些品種也將成為抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)的重點(diǎn)。在剩余的21個(gè)非醫(yī)保品種中,，有17個(gè)為獨(dú)家品種（13個(gè)為外企獨(dú)家,，4個(gè)為國(guó)產(chǎn)獨(dú)家），這些或?qū)⑹潜敬螠?zhǔn)入談判的重點(diǎn),。
以往的天價(jià)抗癌藥有望進(jìn)入醫(yī)保目錄,，患者顯然能從中受益。北京腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師李燕表示,，是否能醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)是不少腫瘤患者在選擇藥物時(shí)的首要考慮因素,，而非療效?！坝行┧幬?，越早使用，能夠更好地控制腫瘤,，患者的生活質(zhì)量也會(huì)提高,。隨著使用時(shí)間的延后，藥物的效價(jià)比會(huì)降低,?！?/p>
咨詢(xún)公司Latitude Health預(yù)測(cè)，這輪國(guó)家意志主導(dǎo)的“操作”,，有望使得國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)的進(jìn)口抗癌藥物價(jià)格可能會(huì)降低10％,，目錄外進(jìn)口抗癌藥物可能會(huì)降價(jià)高達(dá)50％，這也是它們被納入國(guó)家醫(yī)保目錄的前提條件。
以?xún)r(jià)換量
醫(yī)保準(zhǔn)入談判成關(guān)鍵
2017年4月,，人社部確定了納入2017年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄談判范圍的44個(gè)品種名單。其中,，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑品種數(shù)量為22個(gè),，成為絕對(duì)“主角”。在更早前的2016年國(guó)家首批藥品價(jià)格談判中,，葛蘭素史克的慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯（韋瑞德）,、浙江貝達(dá)的非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼（凱美納）和阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）3種藥物的價(jià)格降幅分別達(dá)到67％,、54％,、55％。
進(jìn)入醫(yī)保目錄,，企業(yè)當(dāng)然也有自己的算盤(pán),。一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，能否進(jìn)入醫(yī)保目錄,，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和資本市場(chǎng)一直都有重要影響,。
以降價(jià)換市場(chǎng)，似乎并沒(méi)有快速顯現(xiàn),。以國(guó)內(nèi)知名抗癌藥生產(chǎn)企業(yè)貝達(dá)藥業(yè)為例,，其自主研發(fā)的埃克替尼屬于國(guó)家1類(lèi)新藥,，也是中國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥,。埃克替尼進(jìn)入新版國(guó)家基本醫(yī)保目錄后,，月均藥品費(fèi)用從12000元降至5500元,，降價(jià)幅度達(dá)54％，銷(xiāo)量雖然增長(zhǎng),，但貝達(dá)藥業(yè)2017年前三季度營(yíng)收,、凈利潤(rùn)同比分別出現(xiàn)了2。42％,、34,。03％的降幅，但貝達(dá)藥業(yè)則對(duì)?？颂婺岬氖袌?chǎng)前景表示樂(lè)觀,。
前述業(yè)內(nèi)人士也表示,，能否以降價(jià)換市場(chǎng),，也要看競(jìng)品進(jìn)入醫(yī)保目錄的情況，（醫(yī)保）覆蓋范圍越廣，就越難以降價(jià)換市場(chǎng),，在同一個(gè)疾病領(lǐng)域,，參與談判的藥品種類(lèi)越多，能夠釋放的銷(xiāo)量紅利就越小,。
對(duì)一些獨(dú)家品種來(lái)說(shuō),，降價(jià)換市場(chǎng)的效果是明顯的。2017年7月,，羅氏藥物赫賽汀被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,，該藥為乳腺癌治療一線用藥，目前沒(méi)有同成分,、同功效的替代品,，全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)赫賽汀的用藥需求也在短期內(nèi)出現(xiàn)了激增，今年3月開(kāi)始,，全國(guó)多地醫(yī)院開(kāi)始出現(xiàn)赫賽汀缺貨,。羅氏方面稱(chēng)，已經(jīng)向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng),，將供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的赫賽汀由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地,，以便解決用藥荒的問(wèn)題。
仿制藥
多項(xiàng)配套機(jī)制待落地
前文提到的36種談判藥品中大多為進(jìn)口藥,，在其專(zhuān)利期到期后,，國(guó)產(chǎn)抗癌仿制藥亦有望被納入到醫(yī)保藥品目錄中。通常來(lái)說(shuō),，一種仿制藥的價(jià)格能夠達(dá)到原研藥的70％,，而隨著同類(lèi)仿制藥廠家的增多，藥品價(jià)格還會(huì)繼續(xù)下降,，有望達(dá)到原研藥的30％,，甚至更低。以海南雙成藥業(yè)的注射用胸腺法新（免疫調(diào)節(jié)制劑）為例,，該藥原研藥專(zhuān)利期已過(guò),，原研藥與雙成藥業(yè)的仿制藥也均已通過(guò)歐盟審批，兩者在質(zhì)量上并不存在較大差異,。進(jìn)口藥在專(zhuān)利期滿后售價(jià)600元,，雙成藥業(yè)的仿制藥售價(jià)僅為80元，兩者相差7,。5倍,。
仿制藥的水平是其中的關(guān)鍵。齊魯制藥集團(tuán)藥物研究院副院長(zhǎng)何平曾表示,，提高中國(guó)仿制藥水平和質(zhì)量是必由之路,。我國(guó)仿制藥存在“粗放式研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”的問(wèn)題,，質(zhì)量良莠不齊，低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重,；創(chuàng)新藥也還處于初級(jí)階段,，在基礎(chǔ)研究、人才,、經(jīng)驗(yàn)各方面能力都有不足,，且對(duì)熱門(mén)領(lǐng)域嚴(yán)重跟風(fēng)。
2016年2月,，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》指出,，《基本藥物目錄》（2012年版）中，2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥,、口服固體制劑共289個(gè)品種,，應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛公開(kāi)表示,，開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)算是一種補(bǔ)課,，“只有把這課補(bǔ)好了，才有理由充分說(shuō)打好了基礎(chǔ),?！?/p>
在企業(yè)層面，一致性評(píng)價(jià)之后,，還面臨招標(biāo)采購(gòu)等系列環(huán)節(jié),。海南雙成藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)王成棟表示，“需要政府完善高質(zhì)量仿制藥招采的配套政策,，才能真正把仿制藥產(chǎn)業(yè)帶入良性發(fā)展軌道,。包括通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后的藥品招標(biāo)、醫(yī)保支付,、醫(yī)院準(zhǔn)入等多方面的政策,。”
北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文也曾表示,，要真正讓產(chǎn)品發(fā)揮作用,，從招標(biāo)、采購(gòu)和整個(gè)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),、進(jìn)入醫(yī)院,，都需要構(gòu)建相應(yīng)的配套機(jī)制。(張秀蘭)
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