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云南力爭(zhēng)3年內(nèi)修訂100個(gè)省級(jí)藥材標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布日期:2021-08-03    來(lái)源:珠江網(wǎng)    瀏覽:3146

云南出臺(tái)行動(dòng)方案促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

  3年內(nèi)修訂100個(gè)省級(jí)藥材標(biāo)準(zhǔn)

  云南有著豐富的藥用植物資源,中藥材產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)深厚,。但是,,如何更好地促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,?近日,,云南省藥品監(jiān)督管理局結(jié)合云南實(shí)際,制定《云南省藥品監(jiān)督管理局促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展三年行動(dòng)方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》),。

  加大中藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè)力度

  《方案》提出,,到2024年,云南省要進(jìn)一步建立健全中藥民族藥傳承創(chuàng)新的體制機(jī)制,,出臺(tái)和完善支持中藥新藥,、中藥(民族藥)院內(nèi)制劑研發(fā)的政策和措施等多個(gè)主要目標(biāo)。

  加快省級(jí)中藥材,、中藥飲片,、中藥配方顆粒、中藥(民族藥)院內(nèi)制劑標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),,完善地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,,引導(dǎo)中藥、民族藥高質(zhì)量發(fā)展,。力爭(zhēng)3年內(nèi)修訂省級(jí)藥材標(biāo)準(zhǔn),、中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)100個(gè),,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)60個(gè),、民族藥藥材標(biāo)準(zhǔn)提升20個(gè)以上。

  中藥新藥(院內(nèi)制劑)研發(fā),、中藥二次開發(fā)取得新突破,,中藥安全性研究取得新進(jìn)展,產(chǎn)學(xué)研結(jié)合機(jī)制基本形成并逐步完善,。力爭(zhēng)3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)5個(gè)中藥(民族藥)院內(nèi)制劑申報(bào)注冊(cè),、30個(gè)中藥(民族藥)申報(bào)傳統(tǒng)工藝備案、1個(gè)中藥院內(nèi)制劑品種向新藥轉(zhuǎn)化的階段性目標(biāo),。

  在現(xiàn)有平臺(tái)基礎(chǔ)上,,與省外成熟的醫(yī)藥研發(fā)公司搭建中藥新藥研發(fā)平臺(tái)。著力創(chuàng)新產(chǎn),、學(xué),、研相結(jié)合的工作機(jī)制,,進(jìn)一步提升中藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化的能力,。加大對(duì)來(lái)源于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)驗(yàn)方,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥安全性評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究,。

  此外,《方案》還提到,,進(jìn)一步制訂修訂省級(jí)藥材標(biāo)準(zhǔn),、中藥飲片炮制規(guī)范,、省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)和規(guī)范中藥材,、中藥飲片的質(zhì)量管理,,研究制定云南省三七、天麻,、石斛等道地大宗中藥飲片質(zhì)量控制相關(guān)技術(shù)要求,。保護(hù)野生藥材資源,嚴(yán)格限定使用瀕危野生動(dòng),、植物藥材,。加快推進(jìn)省級(jí)層面中藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè),建立完善國(guó)家及省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn),、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),。

  未來(lái)3年云南中藥產(chǎn)業(yè)將飛速發(fā)展

  業(yè)內(nèi)認(rèn)為,未來(lái)3年云南省中藥產(chǎn)業(yè)將邁入飛速發(fā)展階段,,助推云南省加速實(shí)現(xiàn)建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省目標(biāo),。

  事實(shí)上,為了夯實(shí)中藥質(zhì)量基礎(chǔ),、引導(dǎo)中藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型,,推動(dòng)云南省現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近年來(lái)云南省已經(jīng)發(fā)布了一系列助推政策,。2018年云南省就下發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》,,從鼓勵(lì)中藥材龍頭加工企業(yè)種植基地建設(shè)、促進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)和中藥材精深加工,、推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新與智能制造等7個(gè)方面對(duì)企業(yè)加大支持力度,。

  2019年11月,云南省有關(guān)部門還牽頭起草印發(fā)了《云南省人民政府關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》,,從夯實(shí)中藥質(zhì)量基礎(chǔ),、推進(jìn)中藥創(chuàng)新、大力發(fā)展中藥配方顆粒等5個(gè)方面推進(jìn)現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展,。

  2020年11月,,省委、省政府印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》,,明確指出要健全中醫(yī)藥服務(wù)體系,,發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)人民健康中的獨(dú)特作用等6方面內(nèi)容。

  在一系列政策推動(dòng)下,,云南省現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)正朝著高質(zhì)量方向加速發(fā)展,。值得注意的是,目前云南省在中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展上也已取得不少亮眼的成果,。有數(shù)據(jù)顯示,,2020年云南省營(yíng)業(yè)收入超過(guò)10億元的醫(yī)藥企業(yè)共10戶,,有6戶就涉及中藥(植物藥)生產(chǎn)。目前,,全省已建立了以文山三七,、昭通天麻、楚雄道地藥材,、西雙版納南藥,、滇西北高山藥材為主的5大中藥材種植基地,形成了昆明高新區(qū),、玉溪高新區(qū),、楚雄經(jīng)開區(qū)、文山三七產(chǎn)業(yè)園等一批特色“云藥”產(chǎn)業(yè)集群,。(記者 張曉莉)


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