云南網(wǎng)訊(記者 郭建麗)1月31日,,中共云南省委云南省人民政府應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組指揮部發(fā)布4號(hào)通告:關(guān)于國(guó)際采購(gòu)國(guó)際捐贈(zèng)防疫醫(yī)用耗材有關(guān)事項(xiàng)的通告。全文如下:
關(guān)于國(guó)際采購(gòu)國(guó)際捐贈(zèng)防疫醫(yī)用耗材有關(guān)事項(xiàng)的通告
為進(jìn)一步有序規(guī)范做好新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作,,便于識(shí)別國(guó)際采購(gòu),、國(guó)際捐贈(zèng)物資能否作為醫(yī)用耗材,實(shí)現(xiàn)及時(shí)有效采購(gòu)和接受捐贈(zèng),,根據(jù)近日專家咨詢意見,,經(jīng)專題研究,現(xiàn)就國(guó)際采購(gòu)或國(guó)際捐贈(zèng)防疫醫(yī)用耗材有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(附件)和事項(xiàng)通告如下:
未在境內(nèi)取得進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,,符合防疫醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表中“國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)”任何一個(gè),,相關(guān)產(chǎn)品可以提供境外醫(yī)療器械上市證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告的,到貨驗(yàn)收后即可使用,。
未在境內(nèi)取得進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,,符合防疫醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表中“國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)”任何一個(gè),,但相關(guān)產(chǎn)品無(wú)法提供境外醫(yī)療器械上市證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告的,由進(jìn)口單位或擬接受捐贈(zèng)單位將產(chǎn)品送至云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院,,由云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院組織按防疫醫(yī)用耗材有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的“國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行檢驗(yàn),,檢驗(yàn)合格后方可使用。本通告是為疫情防控制定的緊急措施,,疫情結(jié)束后自行廢止,。
云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院聯(lián)系人:張宏偉,聯(lián)系電話13099988177,;
云南省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系人:段志紅,,聯(lián)系電話18187300825
云南省工業(yè)和信息化廳聯(lián)系人:周建新,聯(lián)系電話13987127728
云南省衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)系人:楊麗娟,,聯(lián)系電話13608841749
昆明海關(guān)聯(lián)系人:王澤,,聯(lián)系電話13808789166
云南省應(yīng)對(duì)疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組指揮部
2020年1月31日
附件
防疫醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表